Omnimate Enterprise Co., Ltd. - Omnimate - プラスチックおよびシリコン製品の専門的な受託製造および組立。

Omnimate医療機器生産 | FDA認証製造

OmnimateのISO 13485認証の生産施設は、医療機器向けの射出成形、クリーンルーム組立、およびEO滅菌を特徴としています。

高度な医療機器製造施設

Omnimateの最先端の生産能力には、ISO 13485認証の射出成形、クリーンルーム組立、およびグローバルな医療用途向けの包括的な滅菌サービスが含まれています。

生産

生産

私たちの工場を紹介させてください:

First I will take you to visit our "射出室"

私たちの射出エリアは300,000のクリーンルームで、厳格な規則に従っています：衣服の着替え、手洗い、消毒、エアシャワー。オペレーターが入る前に非常に厳しい要件があります。

現在、私たちはすでに4台のプラスチック射出成形機、2台のシリコン射出成形機、1台のブロー成形機、1台の押出機を持っています。将来的には、すべての顧客の要求に応えるために、さまざまなタイプの機械を追加する予定です。

Second, I would like to show you our "クリーンルーム"

私たちのクリーンルームエリアは、10,000のクリーンルームで、服の着替え、手洗い、消毒、エアシャワーなどの厳格な規則に従っています。オペレーターが入る前に非常に厳しい要件があります。

滅菌が必要なすべての製品を組み立てます。例えば、喉頭マスク気道、鼻咽頭気道などです。

Next, It's our "組立室"

このエリアでは、医療用製品やその他の製品を問わず、すべての製品を組み立てます。ただし、滅菌が必要な製品は含まれません。最大生産能力は同時に5ラインです。

Last but not least, I would like to show you the "会議室"

私たちの会議室はシンプルでエレガントです。私たちは、誰でも私たちが生産している製品の種類を簡単に理解できるように、いくつかのショーケースを設置しています。

Omnimateについてもっと知っていることを願っています!!!!!!!

私たちの麻酔機器が患者の安全のために厳しい滅菌基準と規制要件を満たすことをどのように確保できますか？

Omnimateの10,000平方フィートのISO 13485認証クリーンルームは、喉頭マスク気道や鼻咽頭気道などの滅菌可能な製品の組み立てのために特別に設計されています。 当社の施設は、IQC、IPQC、FQC基準を通じた包括的な品質管理により、AQL 1.0 S4の準拠を維持しており、統合されたEO滅菌サービスに支えられています。 28年のFDA、ISO 13485、CE MDD認証を持つ私たちは、あなたの麻酔機器が最高の国際的な安全性と滅菌基準を満たしていることを保証します。 当社の調達チームにお問い合わせいただき、病院の設備仕様や規制遵守のニーズをどのようにサポートできるかをご確認ください。

FDA、ISO 13485、CE MDD認証を受けた28年の業界経験を持つ製造業者として、Omnimateはプロトタイプ開発からフルスケールのシリーズ生産まで、統合されたEO滅菌サービスを含むエンドツーエンドのソリューションを提供します。 私たちの経験豊富なR&Dチームは、柔軟なカスタマイズ能力と顧客の要求に迅速に対応する能力を組み合わせており、病院、緊急サービス、麻酔科、集中治療施設、婦人科センターにとって信頼できるグローバルパートナーとしての地位を確立しています。 今日、私たちに連絡して、私たちの製造の卓越性と規制の専門知識がどのようにあなたの医療機器のサプライチェーンをサポートできるか