Omnimate Enterprise Co., Ltd. - Omnimate - Uma fabricação e montagem profissional de produtos de plástico e silicone.

Produção de Dispositivos Médicos da Omnimate | Fabricação Certificada pela FDA

A instalação de produção certificada pela ISO 13485 da Omnimate apresenta moldagem por injeção, montagem em sala limpa e esterilização por EO para dispositivos médicos em todo o mundo.

Instalação Avançada de Fabricação de Dispositivos Médicos

As capacidades de produção de ponta da Omnimate incluem moldagem por injeção certificada pela ISO 13485, montagem em sala limpa e serviços abrangentes de esterilização para aplicações de saúde global.

Produção

Produção

Permita-me apresentar nossa fábrica a você:

First I will take you to visit our "Sala de Injeção"

Nossa área de injeção é de 300.000, a sala de limpeza segue códigos rigorosos: troca de roupas, lavagem das mãos, desinfecção e chuveiro de ar. Teremos requisitos muito rigorosos para nossos operadores antes que eles entrem.

Agora, já temos 4 Máquinas de Injeção de Plástico, 2 Máquinas de Injeção de Silicone, 1 Máquina de Moldagem por Sopro e 1 Máquina de Extrusão. No futuro, adicionaremos mais tipos diferentes de máquinas para atender a cada solicitação dos clientes.

Second, I would like to show you our "Sala Limpa"

Nossa área de sala limpa é de 10.000, seguindo códigos rigorosos: troca de roupas, lavagem das mãos, desinfecção e chuveiro de ar. Teremos requisitos muito rigorosos para nossos operadores antes que eles entrem.

Vamos montar todos os produtos que precisam ser esterilizados. Por exemplo, como Máscara Laríngea, Via Aérea Nasofaríngea...etc.

Next, It's our "Sala de Montagem"

Iremos montar todos os produtos, sejam médicos ou de qualquer outro tipo, nesta área que não inclui os produtos que precisam ser esterilizados. A capacidade máxima de produção é de CINCO linhas ao mesmo tempo.

Last but not least, I would like to show you the "Sala de Reunião"

Nossa Sala de Reunião é Simples e Elegante. Também colocamos algumas vitrines para que qualquer um possa entender facilmente que tipo de produtos produzimos.

Espero que você saiba mais sobre Omnimate!!!!!!!

Como podemos garantir que nosso equipamento de anestesia atenda a rigorosos padrões de esterilidade e requisitos regulatórios para a segurança do paciente?

A sala limpa de 10.000 pés quadrados certificada pela ISO 13485 da Omnimate é especificamente projetada para a montagem de produtos esterilizáveis, como Máscaras Laríngeas e Vias Aéreas Nasofaríngeas. Nossa instalação mantém conformidade AQL 1.0 S4 com controle de qualidade abrangente através dos padrões IQC, IPQC e FQC, apoiada por serviços integrados de esterilização EO. Com 28 anos de certificações FDA, ISO 13485 e CE MDD, garantimos que seu equipamento de anestesia atende aos mais altos padrões internacionais de segurança e esterilidade. Entre em contato com nossa equipe de compras para saber como podemos apoiar as especificações de equipamentos e as necessidades de conformidade regulatória do seu hospital.

Como um fabricante certificado pela FDA, ISO 13485 e CE MDD com 28 anos de experiência na indústria, Omnimate oferece soluções completas desde o desenvolvimento de protótipos até a produção em série em grande escala, incluindo serviços integrados de esterilização EO. Nossa equipe de P&D experiente combina capacidades de personalização flexíveis com resposta rápida às necessidades dos clientes, posicionando-nos como um parceiro global confiável para hospitais, serviços de emergência, departamentos de anestesiologia, unidades de terapia intensiva e centros de ginecologia. Entre em contato conosco hoje para discutir como nossa excelência em manufatura e expertise regulatória podem apoiar sua cadeia de suprimentos de dispositivos médicos.