Jak możemy zapewnić, że nasz sprzęt anestezjologiczny spełnia surowe standardy sterylności i wymagania regulacyjne dotyczące bezpieczeństwa pacjentów?

Czyste pomieszczenie o powierzchni 10 000 stóp kwadratowych, certyfikowane zgodnie z ISO 13485, zaprojektowane specjalnie do montażu produktów sterylizowalnych, takich jak maski krtaniowe i rurki nosowo-gardłowe, należy do Omnimate. Nasza placówka utrzymuje zgodność z AQL 1.0 S4 z kompleksową kontrolą jakości poprzez standardy IQC, IPQC i FQC, wspierane zintegrowanymi usługami sterylizacji EO. Dzięki 28-letniemu doświadczeniu w certyfikacji FDA, ISO 13485 i CE MDD, gwarantujemy, że Twój sprzęt anestezjologiczny spełnia najwyższe międzynarodowe standardy bezpieczeństwa i sterylności. Skontaktuj się z naszym zespołem zakupów, aby dowiedzieć się, jak możemy wspierać specyfikacje sprzętu Twojego szpitala oraz potrzeby związane z zgodnością regulacyjną.

Jako producent certyfikowany przez FDA, ISO 13485 i CE MDD z 28-letnim doświadczeniem w branży, Omnimate dostarcza kompleksowe rozwiązania od rozwoju prototypów po produkcję seryjną na dużą skalę, w tym zintegrowane usługi sterylizacji EO. Nasz doświadczony zespół R&D łączy elastyczne możliwości dostosowywania z szybkim reagowaniem na wymagania klientów, co pozycjonuje nas jako zaufanego globalnego partnera dla szpitali, służb ratunkowych, oddziałów anestezjologii, placówek intensywnej terapii oraz ośrodków ginekologicznych. Skontaktuj się z nami dzisiaj, aby omówić, jak nasze doskonałe możliwości produkcyjne i wiedza w zakresie regulacji mogą wspierać łańcuch dostaw Twojego wyrobu medycznego