Jak możemy zapewnić, że nasi dostawcy sprzętu anestezjologicznego spełniają wszystkie międzynarodowe wymagania regulacyjne i standardy jakości dotyczące bezpieczeństwa pacjentów?

Omnimate posiada certyfikaty FDA, ISO 13485, CE MDD oraz QMS, z 28-letnim udokumentowanym doświadczeniem w doskonałości produkcji. Nasz kompleksowy system kontroli jakości (IQC, IPQC, FQC z zgodnością AQL 1.0 S4) zapewnia, że każda maska anestezjologiczna, maska krtaniowa i rurka intubacyjna spełniają najwyższe międzynarodowe standardy bezpieczeństwa. Poproś o naszą dokumentację certyfikacyjną i specyfikacje zapewnienia jakości, aby potwierdzić, że twoje urządzenie spełnia wszystkie wymagania regulacyjne.

Nasze obszerne portfolio certyfikacji bezpośrednio odzwierciedla nasze możliwości produkcyjne oraz zobowiązanie do zapewnienia jakości. Ufamy jakości naszego produktu na tyle, że nieustannie rozszerzamy nasze zatwierdzenia regulacyjne, aby uzyskać dostęp do nowych rynków i obsługiwać dostawców usług zdrowotnych na całym świecie. Od masek anestezjologicznych i masek krtaniowych po rurki dotchawicze, maski ratunkowe, drogi oddechowe nosowo-gardłowe, laryngoskopy, resuscytatory i specjalistyczne urządzenia, takie jak MIRAD (urządzenia do szybkiej atomizacji śluzówki nosa), każdy produkt przechodzi rygorystyczne testy i walidację. W połączeniu z naszymi usługami sterylizacji EO i produkcją niestandardowych komponentów medycznych, Omnimate oferuje kompleksowe rozwiązania wspierane przez doświadczone zespoły R&D oraz elastyczne możliwości dostosowywania. Nawiąż współpracę z certyfikowanym producentem, który priorytetowo traktuje Twoje wymagania regulacyjne i jakość produktu—skontaktuj się z naszym międzynarodowym zespołem sprzedaży już dziś, aby omówić swoje potrzeby w zakresie pozyskiwania urządzeń