شهادات الأجهزة الطبية العالمية وضمان الجودة

تحتفظ شركة Omnimate بشهادات دولية شاملة بما في ذلك FDA و ISO 13485 و CE MDD و QMS وموافقات تنظيمية إضافية تضمن الامتثال في أسواق الرعاية الصحية العالمية.

شهادة

كلما حصلنا على المزيد من الشهادات، يمكننا البيع إلى المزيد من الدول نحن نثق في جودة منتجاتنا. لدينا بالفعل QMS، TFDA، ISO13485، CE، FDA، 厚生省


كيف يمكننا التأكد من أن موردي معدات التخدير لدينا يلبون جميع المتطلبات التنظيمية الدولية ومعايير الجودة لسلامة المرضى؟

تتمتع Omnimate بشهادات FDA و ISO 13485 و CE MDD و QMS مع 28 عامًا من التميز المثبت في التصنيع. يضمن نظام مراقبة الجودة الشامل لدينا (IQC، IPQC، FQC مع الامتثال لـ AQL 1.0 S4) أن كل قناع تخدير، وقناع حنجري، وأنبوب تنفس داخلي يفي بأعلى معايير السلامة الدولية. اطلب وثائق الشهادة ومواصفات ضمان الجودة لدينا لتأكيد أن معداتك تلبي جميع المتطلبات التنظيمية.

محفظة الشهادات الواسعة لدينا تعكس مباشرة قدراتنا التصنيعية والتزامنا بضمان الجودة. نحن نثق بجودة منتجاتنا بشكل كامل لدرجة أننا نقوم بتوسيع موافقاتنا التنظيمية باستمرار للوصول إلى أسواق جديدة وخدمة مقدمي الرعاية الصحية على مستوى العالم. من أقنعة التخدير وأقنعة الحنجرة إلى أنابيب التنفس، وأقنعة الطوارئ، وممرات الأنف البلعومية، وأجهزة التنظير الحنجري، وأجهزة الإنعاش، والأجهزة المتخصصة مثل MIRAD (أجهزة الرش السريع المخاطي داخل الأنف)، يخضع كل منتج لاختبارات صارمة وتحقق. بالإضافة إلى خدمات التعقيم EO الخاصة بنا وتصنيع المكونات الطبية المخصصة، تقدم Omnimate حلولاً شاملة مدعومة من فرق البحث والتطوير ذات الخبرة وقدرات التخصيص المرنة. تعاون مع مصنع معتمد يولي الأولوية لمتطلباتك التنظيمية وجودة المنتج - اتصل بفريق المبيعات الدولي لدينا اليوم لمناقشة احتياجاتك في الحصول على الأجهزة الطبية.