Глобальные сертификаты медицинских устройств и контроль качества

Omnimate Enterprise имеет всеобъемлющие международные сертификаты, включая FDA, ISO 13485, CE MDD, QMS и дополнительные регуляторные одобрения, обеспечивающие соответствие на глобальных рынках здравоохранения.

Сертификат

Чем больше сертификатов мы получим, тем больше стран мы сможем обслуживатьМы доверяем качеству нашего продукта. У нас уже есть QMS, TFDA, ISO13485, CE, FDA, 厚生省


Как мы можем гарантировать, что наши поставщики анестезионного оборудования соответствуют всем международным нормативным требованиям и стандартам качества для безопасности пациентов?

Omnimate имеет сертификаты FDA, ISO 13485, CE MDD и QMS с 28-летним опытом доказанного производственного совершенства. Наша комплексная система контроля качества (IQC, IPQC, FQC с соблюдением AQL 1.0 S4) гарантирует, что каждая анестезийная маска, ларингеальная маска и эндотрахеальная трубка соответствуют самым высоким международным стандартам безопасности. Запросите нашу документацию по сертификации и спецификации обеспечения качества, чтобы подтвердить, что ваше оборудование соответствует всем нормативным требованиям.

Наш обширный портфель сертификатов напрямую отражает наши производственные возможности и обязательства по обеспечению качества. Мы настолько уверены в качестве нашего продукта, что постоянно расширяем наши регуляторные одобрения, чтобы получить доступ к новым рынкам и обслуживать поставщиков медицинских услуг по всему миру. От анестезионных масок и ларингеальных масок до эндотрахеальных трубок, масок для экстренной помощи, назофарингеальных воздуховодов, ларингоскопов, реаниматоров и специализированных устройств, таких как MIRAD (устройства для быстрого распыления слизистой оболочки), каждый продукт проходит строгие испытания и валидацию. В сочетании с нашими услугами стерилизации EO и производством индивидуальных медицинских компонентов, Omnimate предлагает комплексные решения, поддерживаемые опытными командами НИОКР и гибкими возможностями настройки. Сотрудничайте с сертифицированным производителем, который ставит на первое место ваши регуляторные требования и качество продукции — свяжитесь с нашей международной командой продаж сегодня, чтобы обсудить ваши потребности в закупке медицинских устройств.