Как мы можем гарантировать, что наше анестезионное оборудование соответствует строгим стандартам стерильности и нормативным требованиям для безопасности пациентов?

Чистая комната площадью 10,000 квадратных футов, сертифицированная по ISO 13485, предназначена специально для сборки стерилизуемых продуктов, таких как ларингеальные маски и назофарингеальные трубки. Наше предприятие поддерживает соответствие AQL 1.0 S4 с комплексным контролем качества через стандарты IQC, IPQC и FQC, поддерживаемое интегрированными услугами стерилизации EO. С 28-летним опытом сертификации FDA, ISO 13485 и CE MDD мы гарантируем, что ваше анестезиологическое оборудование соответствует самым высоким международным стандартам безопасности и стерильности. Свяжитесь с нашей командой по закупкам, чтобы узнать, как мы можем поддержать спецификации оборудования вашего госпиталя и потребности в соблюдении нормативных требований.

Как производитель, сертифицированный по стандартам FDA, ISO 13485 и CE MDD с 28-летним опытом работы в отрасли, Omnimate предлагает комплексные решения от разработки прототипов до серийного производства полного масштаба, включая интегрированные услуги по стерилизации EO. Наша опытная команда НИОКР сочетает в себе гибкие возможности настройки с быстрой реакцией на требования клиентов, что позиционирует нас как надежного глобального партнера для больниц, служб экстренной помощи, отделений анестезиологии, учреждений интенсивной терапии и гинекологических центров. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить, как наше производственное превосходство и экспертные знания в области регулирования могут поддержать вашу цепочку поставок медицинских устройств.