Omnimate Enterprise Co., Ltd. - Omnimate - Un fabricante profesional de Contratación y Ensamblaje de productos de plástico y silicona.

Producción de Dispositivos Médicos de Omnimate | Fabricación Certificada por la FDA

La instalación de producción certificada ISO 13485 de Omnimate cuenta con moldeo por inyección, ensamblaje en sala limpia y esterilización EO para dispositivos médicos en todo el mundo.

Instalación de Fabricación de Dispositivos Médicos Avanzados

Las capacidades de producción de vanguardia de Omnimate incluyen moldeo por inyección certificado ISO 13485, ensamblaje en sala limpia y servicios de esterilización integral para aplicaciones de salud global.

Producción

Producción

Permítame presentarle nuestra fábrica:

First I will take you to visit our "Sala de inyección"

Nuestra área de inyección es de 300,000, la sala de limpieza sigue códigos estrictos: cambio de ropa, lavado de manos, desinfección y ducha de aire. Tendremos requisitos muy estrictos para nuestros operadores antes de que entren.

Ahora, ya tenemos 4 máquinas de inyección de plástico, 2 máquinas de inyección de silicona, 1 máquina de moldeo por soplado y 1 máquina de extrusión. En el futuro, agregaremos más tipos diferentes de máquinas para satisfacer cada solicitud del cliente.

Second, I would like to show you our "Sala Limpia"

Nuestra área de sala limpia es de 10,000 y sigue códigos estrictos: cambio de ropa, lavado de manos, desinfección y ducha de aire. Tendremos requisitos muy estrictos para nuestros operadores antes de que entren.

Ensamblaremos todos los productos que necesitan ser esterilizados. Por ejemplo, como la máscara laríngea, la vía aérea nasofaríngea...etc.

Next, It's our "Sala de Ensamblaje"

En esta área ensamblaremos todos los productos, ya sean médicos o de cualquier otro tipo, que no incluyan productos que necesiten ser esterilizados. La capacidad máxima de producción son CINCO líneas al mismo tiempo.

Last but not least, I would like to show you the "Sala de Reuniones"

Nuestra sala de reuniones es simple y elegante. También hemos puesto algunas vitrinas para que cualquiera pueda entender fácilmente qué tipo de productos producimos.

¡Espero que sepas más sobre Omnimate!!!!!!!

¿Cómo podemos garantizar que nuestro equipo de anestesia cumpla con estrictos estándares de esterilidad y requisitos regulatorios para la seguridad del paciente?

La sala limpia de 10,000 pies cuadrados certificada ISO 13485 de Omnimate está específicamente diseñada para el ensamblaje de productos esterilizables como las vías respiratorias laríngeas y las vías respiratorias nasofaríngeas. Nuestra instalación mantiene el cumplimiento de AQL 1.0 S4 con un control de calidad integral a través de los estándares IQC, IPQC y FQC, respaldado por servicios de esterilización EO integrados. Con 28 años de certificaciones de la FDA, ISO 13485 y CE MDD, garantizamos que su equipo de anestesia cumple con los más altos estándares internacionales de seguridad y esterilidad. Contacte a nuestro equipo de adquisiciones para aprender cómo podemos apoyar las especificaciones de equipos de su hospital y las necesidades de cumplimiento normativo.

Como fabricante certificado por la FDA, ISO 13485 y CE MDD con 28 años de experiencia en la industria, Omnimate ofrece soluciones integrales desde el desarrollo de prototipos hasta la producción en serie a gran escala, incluyendo servicios de esterilización EO integrados. Nuestro experimentado equipo de I+D combina capacidades de personalización flexibles con una rápida respuesta a los requisitos de los clientes, posicionándonos como un socio global de confianza para hospitales, servicios de emergencia, departamentos de anestesiología, instalaciones de cuidados críticos y centros de ginecología. Contáctenos hoy para discutir cómo nuestra excelencia en manufactura y experiencia regulatoria pueden apoyar su cadena de suministro de dispositivos médicos.