Perfil de la empresa | Mejora de la eficiencia en la fabricación médica: El papel de Omnimate en el avance de productos médicos de plástico y silicona

Acerca de Omnimate | Fabricación innovadora de productos médicos de silicona

Acerca de Omnimate

Perfil de la empresa

Omnimate - Diseñador y fabricante profesional de productos médicos en diversas industrias.

Omnimate Enterprise Co., Ltd. fue establecida en 1998. Fabrica varios tipos de dispositivos y productos médicos, que se aplican ampliamente en las áreas de prehospitalización, hospitalización y atención domiciliaria de anestesiología, gastroenterología y respiratoria. Todos los productos están certificados con FDA, ISO 13485, CE y TFDA. Hemos estado exportando nuestros productos principalmente a los mercados de la UE, Asia, América y Oriente Medio.


El área de producción es de 10,000 sala de limpieza sigue códigos estrictos: cambio de ropa, lavado de manos, desinfección y ducha de aire. El flujo de material y el movimiento del personal dentro del área de producción están estrictamente separados, con entradas y salidas diferentes para materiales, productos terminados y personal de producción. El área total de producción limpia ocupa 4,500m2.
 
Seguimos AQL1.0 S4 para inspeccionar nuestros productos con el fin de brindar una mejor calidad a nuestros clientes. También consideramos la calidad y el servicio excepcionales como nuestro objetivo principal día a día. Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades de atención médica de nuestros consumidores en todo el mundo; con el objetivo fundamental de desarrollar productos médicos innovadores que salven o mejoren la calidad de vida.
 
Nuestra área de fábrica de esterilización ocupa 2,000 metros cuadrados. Tenemos 4 máquinas estériles de EO, cada una de ellas tiene 13m2 y sigue el estándar CE. Cada máquina puede esterilizar 5 paletas con un tamaño de 100x120cm.

Hitos
AñoEmitido
1998Establecer sede en la ciudad de Nueva Taipei
2000Tiene la primera empresa comercial en Shanghai
2003Adquisición de certificados: ISO13485, CE
2004Listado de la FDA para productos médicos
2006Primera fábrica en Kunshan (China)
2012Ampliación de las instalaciones para aumentar la capacidad
2014Segunda fábrica en Yilan (Taiwán)
2015Adquisición de certificados: ISO13485, CE, TFDA, FDA
2016Certificado GMP para la fábrica de Yilan
2017Primera fábrica de esterilización en Yilan
2018Certificado GMP para la fábrica de esterilización

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