Profil de l'entreprise | Amélioration de l'efficacité dans la fabrication médicale: Le rôle de Omnimate dans l'avancement des produits médicaux en plastique et en silicone

À propos de Omnimate | Fabrication innovante de produits médicaux en silicone

À propos de Omnimate

Profil de l'entreprise

Omnimate - Concepteur et fabricant professionnel de produits MÉDICAUX dans diverses industries.

Omnimate Enterprise Co., Ltd. a été créée en 1998. Elle fabrique divers types de dispositifs médicaux et de produits, qui sont largement utilisés dans les domaines de la pré-hospitalisation, de l'hospitalisation et des soins à domicile en anesthésiologie, gastroentérologie et respiration. Tous les produits sont certifiés conformes à la FDA, à l'ISO 13485, à la CE et à la TFDA. Nous exportons principalement nos produits vers les marchés de l'UE, l'Asie, l'Amérique et le Moyen-Orient.


La zone de production est une salle blanche de 10 000 mètres carrés qui suit des codes stricts : changement de vêtements, lavage des mains, désinfection et douche d'air. Le flux de matériel et le déplacement du personnel à l'intérieur de la zone de production sont strictement séparés, avec des entrées et des sorties différentes pour les matériaux, les produits finis et le personnel de production. La superficie totale de la zone de production propre est de 4 500 mètres carrés.
 
Nous suivons AQL1.0 S4 pour inspecter nos produits afin de fournir une meilleure qualité à nos clients. Nous considérons également la qualité exceptionnelle et le service comme notre objectif principal jour après jour. Notre objectif est de répondre aux besoins de santé de nos consommateurs dans le monde entier; en visant fondamentalement à développer des produits médicaux innovants qui sauveront ou amélioreront la qualité de vie.
 
Notre usine de stérilisation occupe une superficie de 2 000 mètres carrés. Nous disposons de 4 machines de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO), chacune d'entre elles mesure 13 mètres carrés et est conforme à la norme CE. Chaque machine peut stériliser 5 palettes d'une taille de 100x120 cm.

Étape importante
AnnéeÉmis
1998Établissement du siège à New Taipei City
2000Ouverture de la première société de négoce à Shanghai
2003Acquisition de certificats : ISO13485, CE
2004Liste de la FDA pour les produits médicaux
20061ère usine à Kunshan (Chine)
2012Extension des installations pour augmenter la capacité
20142ème usine à Yilan (Taiwan)
2015Acquisition des certificats : ISO13485, CE, TFDA, FDA
2016Certificat GMP pour l'usine de Yilan
20171ère usine de stérilisation à Yilan
2018Certificat GMP pour l'usine de stérilisation

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