
公司簡介
廣鎬~專業製造各式醫療耗材,具有產品開發設計的能力/具有高品質產品研發的團隊。
廣鎬企業有限公司成立於1998年。公司主要生產各種醫療耗材和產品,廣泛應用在院前急診、院內急診及居家護理用品:此涵蓋急救、麻醉、呼吸和婦科領域。所有的產品都有符合認證GMP,FDA、ISO 13485:2003和MDD93/42/EEC。產品出口主要以歐盟市場、亞洲美洲、中東市場為主。
我們的生產區域分別有10萬等級和1萬等級的無塵室且有嚴格的規範:需換上無塵衣、手部消毒、消毒和空氣淋浴。材料和生產區域內人員流動的流量有嚴格劃分不同區域,所有的原料、產品和生產人員都各自具有不同的入口和出口。無塵室的總面積占4500平方米。
我們認為卓越的質量和服務是我們日常運營的首要目標。 我們的目標是滿足全球消費者的醫療需求; 從根本上開發創新的醫療產品,以保存或提高生活質量。
重要里程碑
| 年份 | 事項 |
|---|---|
| 1998 | 於新北市成立總公司 |
| 2000 | 於上海成立第一家貿易公司 |
| 2003 | 取得認證:ISO 13485、CE |
| 2004 | 醫療產品通過 FDA 列名(FDA Listing) |
| 2006 | 於中國昆山設立第一座工廠 |
| 2012 | 擴建廠房以提升產能 |
| 2014 | 於台灣宜蘭設立第二座工廠 |
| 2015 | 取得認證:ISO 13485、CE、TFDA、FDA |
| 2016 | 宜蘭工廠取得 GMP 認證 |
| 2017 | 於宜蘭設立第一座滅菌工廠 |
| 2018 | 滅菌工廠取得 GMP 認證 |
| 2023 | 宜蘭工廠與滅菌工廠通過 QMS 品質管理系統認證 |
| 2024 | OEM 產品通過 CE MDR 現場稽核 |
| 2025 | 申請 CE MDR 認證並接受 FDA 現場稽核 |
