会社概要 | 医療製造における効率化の解除:Omnimateのプラスチックおよびシリコーン医療製品の進歩における役割

Omnimateについて | 革新的なシリコーン医療製品の製造

Omnimateについて

会社概要

Omnimate -さまざまな産業でのプロフェッショナルな医療製品のデザイナーおよび製造業者。

Omnimate Enterprise Co., Ltd.は1998年に設立されました。 さまざまな種類の医療機器や製品を製造しており、これらは麻酔学、消化器学、呼吸器学の事前病院、入院、在宅ケアに広く応用されています。 すべての製品はFDA、ISO 13485、CE、およびTFDAの規格に準拠しています。 私たちは、主にEU市場、アジア、アメリカ、中東に製品を輸出しています。


生産エリアは10,000のクリーニングルームで、厳格な規則に従っています。衣類の着替え、手洗い、消毒、エアシャワーが行われます。生産エリア内の材料の流れと人員の移動は厳密に分離されており、材料、製品、生産スタッフ用に異なる入口と出口があります。総クリーン生産エリアは4,500m2を占めています。
 
私たちは、お客様により良い品質を提供するために、製品を検査するためにAQL1.0 S4に従っています。また、例外的な品質とサービスを日々の最優先目標と考えています。私たちの目標は、世界中の消費者の医療ニーズに応えることであり、基本的には、生命を救ったり生活の質を向上させる革新的な医療製品を開発することを目指しています。
 
弊社の滅菌工場の面積は2,000平方メートルです。EO滅菌機は4台あり、それぞれ13平方メートルでCE規格に準拠しています。各機械は100x120cmのパレットを5つ滅菌することができます。

マイルストーン
発行
1998年ニュータイペイ市に本社を設立
2000年上海に初の貿易会社を設立
2003年証明書取得:ISO13485、CE
2004年医療製品のFDAリスティング
2006年昆山(中国)に第1工場を設立
2012年生産能力の拡大のための施設の拡張
2014年宜蘭(台湾)に第2工場を設立
2015年ISO13485、CE、TFDA、FDAの認証取得
2016年宜蘭工場のGMP証明書
2017宜蘭で最初の滅菌工場
2018滅菌工場のGMP証明書

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