会社概要 | プラスチックおよびシリコーン医療製品メーカー | オムニメイト

呼吸器| シリコンアンブバッグ| サージカルマスクメーカー-オムニメイト。Made in Taiwan FDA、ISO 13485、CEおよびTFDA医療機器およびEO滅菌リザトインサービスサプライヤー-Omnimate。EU市場、アジア、アメリカ、中東に販売される医療機器。蘇生器、喉頭鏡、喉頭マスク気道、サージカルマスク、麻酔フェイスマスク、気管内チューブ、CPRマスク、PADマスク、酸素マスク、吸引、スペキュラムなどを含む医療製品。病院前、病院内、および在宅医療機器および製品製造と供給。

sarah@omnimate.com.tw

勤務中:8:30〜17:30

会社概要

Omnimateについて

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会社概要

OMNIMATE-さまざまな業界のプロの医療製品デザイナーおよびメーカー。

OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.1998年に設立されました。麻酔科、消化器科、呼吸器科の病院前、院内、在宅医療のカバーに広く適用されているさまざまな種類の医療機器や製品を製造しています。すべての製品は、FDA、ISO 13485、CE、およびTFDAの認定を受けています。当社は主にEU市場、アジア、アメリカ、中東に製品を輸出してきました。


生産エリアは10,000で、クリーンルームは厳格な規則に従います:着替え、手洗い、消毒、エアシャワー。材料の流れと生産エリア内の人員の移動は厳密に分離されており、材料、完成品、および生産スタッフの入口と出口が異なります。クリーンな生産面積の合計は4,500m2を占めています。
 
お客様により良い品質を提供するために、AQL1.0S4に従って製品を検査しています。また、卓越した品質とサービスを日々の主な目的と考えています。世界中の消費者の医療ニーズに応えることが私たちの目標です。生活の質を保存または改善する革新的な医療製品の開発を根本的に目指しています。
 
当社の滅菌工場エリアは2,000平方メートルを占めています。4台のEO滅菌機があり、それぞれがCE規格に準拠した13m2です。各マシンは、100x120cmのサイズの5つのパレットを滅菌できます。

マイルストーン
発行済み
1998年 新北市に本社を設立
2000年 上海に最初の貿易会社があります
2003年 証明書の取得:ISO13485、CE
2004年 医療製品のFDAリスト
2006年 昆山(中国)第1工場
2012年 容量を増やすための拡張機能
2014年 宜蘭(台湾)の第2工場
2015年 証明書の取得:ISO13485、CE、TFDA、FDA
2016年 イラン工場のGMP証明書
2017年 宜蘭で最初の滅菌工場
2018年 滅菌工場のGMP証明書

会社のproflie

なぜオムニメイトなのか

私たちのサービスをあなたのビジネスツールとして利用することは間違いではありません!

品質を満足する

品質を満足する

IQC、IPQC、FQC、ISO 13485規制、およびAQL 1.0S4に準拠

高い効果と弾力性

高い効果と弾力性

柔軟な態度、迅速な対応、顧客の要求に追いつきます。

経験豊富なチーム&ウェルサービス

経験豊富なチーム&ウェルサービス

新製品を開発するための経験豊富なRDチーム。顧客によくサービスを提供します。