私たちは、麻酔機器のサプライヤーが患者の安全のためにすべての国際的な規制要件と品質基準を満たしていることをどのように確保できますか
Omnimateは、28年の実績を持つ製造の優秀さを証明するFDA、ISO 13485、CE MDD、及びQMS認証を取得しています。 私たちの包括的な品質管理システム(IQC、IPQC、FQC、AQL 1.0 S4準拠)は、すべての麻酔マスク、喉頭マスク、および気管内チューブが最高の国際安全基準を満たすことを保証します。 当社の認証文書および品質保証仕様をリクエストして、あなたの設備がすべての規制要件を満たしていることを確認してください。
私たちの広範な認証ポートフォリオは、製造能力と品質保証へのコミットメントを直接反映しています。 私たちは製品の品質を非常に信頼しているため、新しい市場にアクセスし、世界中の医療提供者にサービスを提供するために、規制承認を継続的に拡大しています。 麻酔マスクや喉頭マスクから気管内チューブ、緊急マスク、鼻咽頭気道、喉頭鏡、蘇生器、MIRAD(粘膜内鼻迅速噴霧装置)などの特殊機器に至るまで、すべての製品は厳格なテストと検証を受けます。 当社のEO滅菌サービスとカスタム医療部品製造を組み合わせることで、Omnimateは経験豊富なR&Dチームと柔軟なカスタマイズ能力に支えられたエンドツーエンドのソリューションを提供します。 規制要件と製品品質を優先する認定メーカーと提携してください。医療機器の調達ニーズについて話し合うために、今日、私たちの国際営業チームにお問い合わせください。