Globale Zertifizierungen für Medizinprodukte & Qualitätssicherung

Omnimate Enterprise verfügt über umfassende internationale Zertifizierungen, einschließlich FDA, ISO 13485, CE MDD, QMS und weiteren behördlichen Genehmigungen, die die Einhaltung der globalen Gesundheitsmärkte gewährleisten.

Zertifikat

Je mehr Zertifikate wir haben, desto mehr Länder können wir verkaufenWir vertrauen auf die Qualität unserer Produkte. Wir haben bereits QMS, TFDA, ISO13485, CE, FDA, 厚生省


Wie können wir sicherstellen, dass unsere Lieferanten von Anästhesiegeräten alle internationalen Vorschriften und Qualitätsstandards für die Patientensicherheit erfüllen?

Omnimate hält FDA-, ISO 13485-, CE MDD- und QMS-Zertifizierungen mit 28 Jahren nachgewiesener Fertigungsexzellenz. Unser umfassendes Qualitätskontrollsystem (IQC, IPQC, FQC mit AQL 1.0 S4-Konformität) stellt sicher, dass jede Anästhesiemaske, jede Larynxmaske und jedes Endotrachealtubus die höchsten internationalen Sicherheitsstandards erfüllt. Fordern Sie unsere Zertifizierungsdokumentation und Qualitätsanforderungen an, um zu bestätigen, dass Ihre Ausrüstung alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt.

Unser umfangreiches Zertifizierungsportfolio spiegelt direkt unsere Fertigungskapazitäten und unser Engagement für Qualitätssicherung wider. Wir vertrauen so sehr auf die Qualität unserer Produkte, dass wir kontinuierlich unsere Zulassungen erweitern, um neue Märkte zu erschließen und Gesundheitsdienstleister weltweit zu bedienen. Von Anästhesiemasken und Larynxmasken bis hin zu Endotrachealtuben, Notfallmasken, nasopharyngealen Atemwegen, Laryngoskopen, Wiederbelebungsgeräten und spezialisierten Geräten wie MIRAD (Mucosal Intranasal Rapid Atomization Devices) durchläuft jedes Produkt strenge Tests und Validierungen. Kombiniert mit unseren EO-Sterilisierungsdiensten und der maßgeschneiderten Herstellung medizinischer Komponenten bietet Omnimate End-to-End-Lösungen, die von erfahrenen F&E-Teams und flexiblen Anpassungsmöglichkeiten unterstützt werden. Arbeiten Sie mit einem zertifizierten Hersteller zusammen, der Ihre regulatorischen Anforderungen und die Produktqualität priorisiert – kontaktieren Sie noch heute unser internationales Vertriebsteam, um Ihre Beschaffungsbedürfnisse für medizinische Geräte zu besprechen.