Omnimate - Professioneller Designer und Hersteller von MEDIZINPRODUKTEN in verschiedenen Branchen. | Führender Anbieter von Medizinprodukten | Verbesserung der Patientenversorgung weltweit

Über Omnimate | Hersteller von hochwertigen Silikonmedizinprodukten

Über Omnimate

Unternehmensprofil

Omnimate - Professioneller Designer und Hersteller von MEDIZINPRODUKTEN in verschiedenen Branchen.

Omnimate Enterprise Co., Ltd. wurde 1998 gegründet. Es stellt verschiedene Arten von medizinischen Geräten und Produkten her, die weit verbreitet in der präklinischen, klinischen und häuslichen Pflege in den Bereichen Anästhesiologie, Gastroenterologie und Atemwegserkrankungen angewendet werden. Alle Produkte sind gemäß FDA, ISO 13485, CE und TFDA zertifiziert. Wir exportieren unsere Produkte hauptsächlich in die EU-Märkte, nach Asien, Amerika und in den Nahen Osten.


Der Produktionsbereich umfasst 10.000 m² und folgt strengen Vorschriften: Kleidungwechsel, Händewaschen, Desinfektion und Luftdusche. Der Materialfluss und die Bewegung des Personals im Produktionsbereich sind strikt getrennt, mit unterschiedlichen Ein- und Ausgängen für Materialien, Fertigprodukte und Produktionsmitarbeiter. Die gesamte saubere Produktionsfläche beträgt 4.500 m².
 
Wir folgen AQL1.0 S4, um unsere Produkte zu inspizieren, um unseren Kunden eine bessere Qualität zu bieten. Wir betrachten außergewöhnliche Qualität und Service als unser primäres Ziel, Tag für Tag. Es ist unser Ziel, die Gesundheitsbedürfnisse unserer Verbraucher weltweit zu bedienen; grundlegend darauf abzielend, innovative medizinische Produkte zu entwickeln, die das Leben retten oder die Lebensqualität verbessern.
 
Unser Sterilisationsbereich umfasst 2.000 Quadratmeter. Wir haben 4 EO-sterile Maschinen, jede mit 13 m², die den CE-Standards entsprechen. Jede Maschine kann 5 Paletten in der Größe von 100x120 cm sterilisieren.

Meilenstein
Jahr Ausgegeben
1998 Hauptsitz in New Taipei City gegründet
2000 Erste Handelsgesellschaft in Shanghai gegründet
2003 Zertifikatserwerb: ISO13485, CE
2004 FDA-Listing für medizinische Produkte
2006 1. Fabrik in Kunshan (China)
2012 Erweiterte Einrichtung zur Kapazitätssteigerung
2014 2. Fabrik in Yilan (Taiwan)
2015 Zertifikatserwerb: ISO13485, CE, TFDA, FDA
2016 GMP-Zertifikat für die Yilan-Fabrik
2017 1. Sterilisationsfabrik in Yilan
2018 GMP-Zertifikat für die Sterilisationsfabrik
2023 QMS-Zertifikat für die Yilan-Fabrik und die Sterilisationsfabrik
2024 OEM-Produkt CE MDR Vor-Ort-Audit
2025 Beantragen Sie das CE MDR-Zertifikat & FDA Vor-Ort-Audit

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