ملف الشركة
Omnimate - مصمم ومصنع لمنتجات طبية احترافية في مختلف الصناعات.
تأسست Omnimate Enterprise Co., Ltd. في عام 1998. تصنع مجموعة متنوعة من الأجهزة والمنتجات الطبية، التي تُطبق على نطاق واسع في مجالات ما قبل المستشفى وداخل المستشفى والرعاية المنزلية في مجالات التخدير والجهاز الهضمي والجهاز التنفسي. جميع المنتجات معتمدة وفقًا للمعايير المعترف بها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومعايير ISO 13485 و CE و TFDA. لقد قمنا بتصدير منتجاتنا بشكل رئيسي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي وآسيا وأمريكا والشرق الأوسط.
مساحة الإنتاج هي 10,000 غرفة تنظيف تتبع قوانين صارمة: تغيير الملابس، غسل اليدين، التعقيم، والاستحمام بالهواء. يتم فصل تدفق المواد وحركة العاملين داخل منطقة الإنتاج بشكل صارم، مع مداخل ومخارج مختلفة للمواد والمنتجات النهائية وموظفي الإنتاج. تشغل المساحة الإجمالية للإنتاج النظيف 4,500 متر مربع.
نتبع AQL1.0 S4 لفحص منتجاتنا من أجل تقديم أفضل جودة لعملائنا. نعتبر الجودة الاستثنائية والخدمة هدفنا الأساسي يومًا بعد يوم. هدفنا هو خدمة احتياجات الرعاية الصحية لعملائنا في جميع أنحاء العالم؛ مع الهدف الأساسي لتطوير منتجات طبية مبتكرة تساهم في إنقاذ الحياة أو تحسين جودتها.
مصنع التعقيم لدينا يشغل مساحة 2000 متر مربع. لدينا 4 آلات تعقيم بالأكسيد الإثيلين، وكل واحدة منها تبلغ 13 متر مربع وتتبع المعايير الأوروبية. يمكن لكل آلة تعقيم 5 منصات بحجم 100x120 سم.
معلم
| سنة | صدر |
|---|---|
| 1998 | تأسيس المقر الرئيسي في مدينة نيو تايبيه |
| 2000 | لديها أول شركة تجارة في شنغهاي |
| 2003 | الحصول على الشهادة: ISO13485، CE |
| 2004 | قائمة FDA للمنتجات الطبية |
| 2006 | المصنع الأول في كونشان (الصين) |
| 2012 | توسيع المنشأة لزيادة الطاقة الإنتاجية |
| 2014 | المصنع الثاني في ييلان (تايوان) |
| 2015 | الحصول على الشهادة: ISO13485، CE، TFDA، FDA |
| 2016 | شهادة GMP لمصنع ييلان |
| 2017 | أول مصنع للتعقيم في ييلان |
| 2018 | شهادة GMP لمصنع التعقيم |
| 2023 | شهادة QMS لمصنع ييلان ومصنع التعقيم |
| 2024 | تدقيق الموقع لمنتج OEM CE MDR |
| 2025 | تقدم بطلب للحصول على شهادة CE MDR وتدقيق الموقع من FDA |
