
ملف الشركة
Omnimate - مصمم ومصنع محترف للمنتجات الطبية في صناعات متنوعة.
تأسست Omnimate Enterprise Co., Ltd. في عام 1998. تصنع أنواعًا مختلفة من الأجهزة الطبية والمنتجات، التي تُستخدم على نطاق واسع في مجالات التخدير، وأمراض الجهاز الهضمي، والتنفس في الرعاية قبل المستشفى، وفي المستشفى، والرعاية المنزلية. جميع المنتجات متوافقة مع معايير FDA و ISO 13485 و CE و TFDA. لقد كنا نصدر منتجاتنا بشكل رئيسي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي وآسيا وأمريكا والشرق الأوسط.
تبلغ مساحة منطقة الإنتاج 10,000 غرفة تنظيف وتتبع رموزًا صارمة: تغيير الملابس، غسل اليدين، التعقيم، ودش الهواء. يتم فصل تدفق المواد وحركة الأفراد داخل منطقة الإنتاج بشكل صارم، مع مداخل ومخارج مختلفة للمواد، والمنتجات النهائية، وموظفي الإنتاج. تشغل منطقة الإنتاج النظيفة الإجمالية 4,500 متر مربع.
نحن نتبع AQL1.0 S4 لفحص منتجاتنا من أجل تقديم جودة أفضل لعملائنا. كما نعتبر الجودة الاستثنائية والخدمة كهدفنا الأساسي يومًا بعد يوم. هدفنا هو تلبية احتياجات الرعاية الصحية لمستهلكينا في جميع أنحاء العالم؛ ونسعى بشكل أساسي لتطوير منتجات طبية مبتكرة ستساهم في إنقاذ أو تحسين جودة الحياة.
تحتل منطقة مصنع التعقيم لدينا 2000 متر مربع. لدينا 4 آلات تعقيم EO، كل واحدة منها تبلغ مساحتها 13 متر مربع وتلتزم بمعايير CE. يمكن لكل آلة تعقيم 5 منصات بحجم 100x120 سم.
معلم
| سنة | صدر |
|---|---|
| 1998 | تأسيس المقر الرئيسي في مدينة نيو تايبيه |
| 2000 | لديها أول شركة تجارة في شنغهاي |
| 2003 | الحصول على الشهادة: ISO13485، CE |
| 2004 | قائمة FDA للمنتجات الطبية |
| 2006 | المصنع الأول في كونشان (الصين) |
| 2012 | توسيع المنشأة لزيادة الطاقة الإنتاجية |
| 2014 | المصنع الثاني في ييلان (تايوان) |
| 2015 | الحصول على الشهادة: ISO13485، CE، TFDA، FDA |
| 2016 | شهادة GMP لمصنع ييلان |
| 2017 | أول مصنع للتعقيم في ييلان |
| 2018 | شهادة GMP لمصنع التعقيم |
| 2023 | شهادة QMS لمصنع ييلان ومصنع التعقيم |
| 2024 | تدقيق الموقع لمنتج OEM CE MDR |
| 2025 | تقدم بطلب للحصول على شهادة CE MDR وتدقيق الموقع من FDA |
