Omnimate - مصمم ومصنع محترف للمنتجات الطبية في صناعات متنوعة. | المورد الرائد للأجهزة الطبية | تحسين رعاية المرضى في جميع أنحاء العالم

حول Omnimate | مصنع لمنتجات السيليكون الطبية عالية الجودة

حول Omnimate

ملف الشركة

Omnimate - مصمم ومصنع محترف للمنتجات الطبية في صناعات متنوعة.

تأسست Omnimate Enterprise Co., Ltd. في عام 1998. تصنع أنواعًا مختلفة من الأجهزة الطبية والمنتجات، التي تُستخدم على نطاق واسع في مجالات التخدير، وأمراض الجهاز الهضمي، والتنفس في الرعاية قبل المستشفى، وفي المستشفى، والرعاية المنزلية. جميع المنتجات متوافقة مع معايير FDA و ISO 13485 و CE و TFDA. لقد كنا نصدر منتجاتنا بشكل رئيسي إلى أسواق الاتحاد الأوروبي وآسيا وأمريكا والشرق الأوسط.


تبلغ مساحة منطقة الإنتاج 10,000 غرفة تنظيف وتتبع رموزًا صارمة: تغيير الملابس، غسل اليدين، التعقيم، ودش الهواء. يتم فصل تدفق المواد وحركة الأفراد داخل منطقة الإنتاج بشكل صارم، مع مداخل ومخارج مختلفة للمواد، والمنتجات النهائية، وموظفي الإنتاج. تشغل منطقة الإنتاج النظيفة الإجمالية 4,500 متر مربع.
 
نحن نتبع AQL1.0 S4 لفحص منتجاتنا من أجل تقديم جودة أفضل لعملائنا. كما نعتبر الجودة الاستثنائية والخدمة كهدفنا الأساسي يومًا بعد يوم. هدفنا هو تلبية احتياجات الرعاية الصحية لمستهلكينا في جميع أنحاء العالم؛ ونسعى بشكل أساسي لتطوير منتجات طبية مبتكرة ستساهم في إنقاذ أو تحسين جودة الحياة.
 
تحتل منطقة مصنع التعقيم لدينا 2000 متر مربع. لدينا 4 آلات تعقيم EO، كل واحدة منها تبلغ مساحتها 13 متر مربع وتلتزم بمعايير CE. يمكن لكل آلة تعقيم 5 منصات بحجم 100x120 سم.

معلم
سنةصدر
1998تأسيس المقر الرئيسي في مدينة نيو تايبيه
2000لديها أول شركة تجارة في شنغهاي
2003الحصول على الشهادة: ISO13485، CE
2004قائمة FDA للمنتجات الطبية
2006المصنع الأول في كونشان (الصين)
2012توسيع المنشأة لزيادة الطاقة الإنتاجية
2014المصنع الثاني في ييلان (تايوان)
2015الحصول على الشهادة: ISO13485، CE، TFDA، FDA
2016شهادة GMP لمصنع ييلان
2017أول مصنع للتعقيم في ييلان
2018شهادة GMP لمصنع التعقيم
2023شهادة QMS لمصنع ييلان ومصنع التعقيم
2024تدقيق الموقع لمنتج OEM CE MDR
2025تقدم بطلب للحصول على شهادة CE MDR وتدقيق الموقع من FDA

ملف الشركة