Firmenprofil
OMNIMATE - Professioneller Designer und Hersteller von medizinischen Produkten in verschiedenen Branchen.
OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.wurde 1998 gegründet. Das Unternehmen stellt verschiedene Arten von Medizinprodukten und -produkten her, die in den Bereichen Anästhesiologie, Gastroenterologie und Atemwege vor dem Krankenhaus, im Krankenhaus und zu Hause weit verbreitet sind. Alle Produkte sind gemäß FDA, ISO 13485, CE und TFDA zertifiziert. Wir haben unsere Produkte hauptsächlich in die EU-Märkte, nach Asien, Amerika und in den Nahen Osten exportiert.
Der Produktionsbereich umfasst 10.000 Reinigungsräume, die strengen Vorschriften folgen: Kleidungswechsel, Händewaschen, Desinfektion und Luftduschen. Der Materialfluss und die Bewegung des Personals innerhalb des Produktionsbereichs sind streng voneinander getrennt, mit unterschiedlichen Ein- und Auslässen für Materialien, Fertigprodukte und Produktionspersonal. Die gesamte saubere Produktionsfläche beträgt 4.500 m2.
Wir folgen AQL1.0 S4, um unsere Produkte zu überprüfen und unseren Kunden die bessere Qualität zu bieten. Wir betrachten auch außergewöhnliche Qualität und Service als unser tägliches Hauptziel. Es ist unser Ziel, den Gesundheitsbedürfnissen unserer Verbraucher auf der ganzen Welt gerecht zu werden. Grundsätzlich mit dem Ziel, innovative Medizinprodukte zu entwickeln, die die Lebensqualität retten oder verbessern.
Unser Sterilisationsfabrikbereich nimmt 2.000 Quadratmeter ein. Wir haben 4 EO-Sterilmaschinen mit einer Größe von jeweils 13 m2, die dem CE-Standard entsprechen. Jede Maschine kann 5 Paletten mit einer Größe von 100 x 120 cm sterilisieren.
Meilenstein
| Jahr | Ausgegeben |
|---|---|
| 1998 | Errichtung eines Hauptsitzes in New Taipei |
| 2000 | Hat 1. Handelsunternehmen in Shanghai |
| 2003 | Zertifikatserwerb: ISO13485, CE |
| 2004 | FDA-Liste für Medizinprodukte |
| 2006 | 1. Fabrik in Kunshan (China) |
| 2012 | Erweiterte Anlage zur Kapazitätserhöhung |
| 2014 | 2. Fabrik in Yilan (Taiwan) |
| 2015 | Zertifikatserwerb: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | GMP-Zertifikat für das Werk in Yilan |
| 2017 | 1. Sterilisationsfabrik in Yilan |
| 2018 | GMP-Zertifikat für Sterilisationsfabrik |
