Firmenprofil

OMNIMATE - Professioneller Designer und Hersteller von MEDIZINPRODUKTEN in verschiedenen Branchen.

OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD. wurde 1998 gegründet. Es stellt verschiedene Arten von medizinischen Geräten und Produkten her, die in den Bereichen Anästhesiologie, Gastroenterologie und Atemwege weit verbreitet sind. Alle Produkte sind nach FDA, ISO 13485, CE und TFDA zertifiziert. Wir exportieren unsere Produkte hauptsächlich in die EU-Märkte, nach Asien, Amerika und in den Nahen Osten.

Die Produktionsfläche beträgt 10.000 Reinigungsräume nach strengen Vorschriften: Umziehen, Händewaschen, Desinfizieren und Luftduschen. Der Materialfluss und die Bewegung des Personals innerhalb des Produktionsbereichs sind streng getrennt, mit unterschiedlichen Ein- und Ausgängen für Materialien, Fertigprodukte und Produktionspersonal. Die gesamte saubere Produktionsfläche umfasst 4.500 m2.

Wir folgen AQL1.0 S4, um unsere Produkte zu inspizieren und unseren Kunden die bessere Qualität zu bieten. Wir betrachten auch außergewöhnliche Qualität und Service als unser Hauptziel Tag für Tag. Es ist unser Ziel, die Gesundheitsbedürfnisse unserer Verbraucher auf der ganzen Welt zu befriedigen. Grundlegendes Ziel ist die Entwicklung innovativer Medizinprodukte, die die Lebensqualität retten oder verbessern.

Die Fläche unserer Sterilisationsfabrik beträgt 2.000 Quadratmeter. Wir haben 4 sterile EO-Maschinen, jede ist 13 m ² groß und entspricht ^{dem CE-Standard.Jede Maschine kann 5 Paletten für die Größe von 100x120cm sterilisieren.}

• 1998 Gründung des Hauptsitzes in New Taipei
• 2000 Hat 1. Handelsunternehmen in Shanghai
• 2003 Erwerb des Zertifikats: ISO13485, CE
• 2004 FDA-Zulassung für Medizinprodukte
• 2006 1. Fabrik in Kunshan (China)
• 2012 Erweiterung der Kapazitätserweiterung
• 2014 2. Fabrik in Yilan (Taiwan)
• Beschaffung des Zertifikats 2015: ISO13485, CE, TFDA, FDA
• GMP-Zertifikat 2016 für das Werk in Yilan
• 2017 erste Sterilisationsfabrik in Yilan
• 2018 GMP-Zertifikat für Sterilisationsfabrik