Firmenprofil
Omnimate - Professioneller MEDIZINISCHER Produktentwickler und Hersteller in verschiedenen Branchen.
Omnimate Enterprise Co., Ltd. wurde 1998 gegründet. Es stellt verschiedene Arten von medizinischen Geräten und Produkten her, die in den Bereichen Präklinik, Klinik und häusliche Pflege in den Fachgebieten Anästhesiologie, Gastroenterologie und Atemwegserkrankungen weit verbreitet sind. Alle Produkte sind gemäß FDA, ISO 13485, CE und TFDA zertifiziert. Wir exportieren unsere Produkte hauptsächlich in die EU-Märkte, nach Asien, Amerika und in den Nahen Osten.
Der Produktionsbereich umfasst 10.000 Reinräume, die strengen Vorschriften folgen: Kleiderwechsel, Händewaschen, Desinfektion und Luftdusche. Der Materialfluss und die Bewegung des Personals innerhalb des Produktionsbereichs sind streng getrennt, mit verschiedenen Ein- und Ausgängen für Materialien, Fertigprodukte und Produktionsmitarbeiter. Die gesamte saubere Produktionsfläche beträgt 4.500m2.
Wir folgen AQL1.0 S4, um unsere Produkte zu inspizieren und unseren Kunden eine bessere Qualität zu bieten. Wir betrachten außerdem außergewöhnliche Qualität und Service als unser Hauptziel Tag für Tag. Unser Ziel ist es, die Gesundheitsbedürfnisse unserer Verbraucher weltweit zu bedienen und grundlegend innovative medizinische Produkte zu entwickeln, die das Leben retten oder die Lebensqualität verbessern.
Unsere Sterilisationsfabrik umfasst eine Fläche von 2.000 Quadratmetern. Wir haben 4 EO-Sterilisationsmaschinen, von denen jede 13m2 groß ist und dem CE-Standard entspricht. Jede Maschine kann 5 Paletten mit einer Größe von 100x120cm sterilisieren.
Meilenstein
| Jahr | Ausgestellt |
|---|---|
| 1998 | Hauptsitz in New Taipei City gegründet |
| 2000 | Eröffnung der ersten Handelsgesellschaft in Shanghai |
| 2003 | Zertifikatserwerb: ISO13485, CE |
| 2004 | FDA-Listung für medizinische Produkte |
| 2006 | 1. Fabrik in Kunshan (China) |
| 2012 | Erweiterung der Anlage zur Kapazitätserhöhung |
| 2014 | 2. Fabrik in Yilan (Taiwan) |
| 2015 | Zertifikatserwerb: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | GMP-Zertifikat für die Yilan-Fabrik |
| 2017 | 1. Sterilisationsfabrik in Yilan |
| 2018 | GMP-Zertifikat für Sterilisationsfabrik |
