Unternehmensprofil
OMNIMATE -Professioneller Entwickler und Hersteller von MEDIZINPRODUKTEN in verschiedenen Branchen.
OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.wurde 1998 gegründet. Es stellt verschiedene Arten von medizinischen Geräten und Produkten her, die in der präklinischen, innerklinischen und häuslichen Pflege in den Bereichen Anästhesiologie, Gastroenterologie und Atemwege weit verbreitet sind. Alle Produkte sind nach FDA, ISO 13485, CE und TFDA zertifiziert. Wir haben unsere Produkte hauptsächlich in die EU-Märkte, Asien, Amerika und den Nahen Osten exportiert.
Die Produktionsfläche beträgt 10.000 Reinigungsräume folgt strengen Richtlinien: Kleiderwechsel, Händewaschen, Desinfektion und Luftdusche. Der Materialfluss und die Personalbewegung innerhalb der Produktionsbereiche sind strikt getrennt, mit unterschiedlichen Ein- und Ausgängen für Materialien, Fertigprodukte und Produktionspersonal. Die gesamte saubere Produktionsfläche umfasst 4.500 m2.
Wir befolgen AQL1.0 S4, um unsere Produkte zu überprüfen, um unseren Kunden die bessere Qualität zu bieten. Außergewöhnliche Qualität und Service sehen wir auch Tag für Tag als unser oberstes Ziel an. Unser Ziel ist es, die Gesundheitsbedürfnisse unserer Verbraucher auf der ganzen Welt zu erfüllen; mit dem grundsätzlichen Ziel, innovative Medizinprodukte zu entwickeln, die die Lebensqualität retten oder verbessern.
Unser Bereich der Sterilisationsfabrik nimmt eine Fläche von 2.000 Quadratmetern ein. Wir haben 4 sterile EO-Maschinen, jede ist 13 m2 groß und entspricht dem CE-Standard. Jede Maschine kann 5 Paletten für die Größe 100x120cm sterilisieren.
Meilenstein
| Jahr | Ausgegeben |
|---|---|
| 1998 | Gründung des Hauptsitzes in New Taipei City |
| 2000 | Hat die erste Handelsgesellschaft in Shanghai |
| 2003 | Zertifikatserwerb: ISO13485, CE |
| 2004 | FDA-Listung für Medizinprodukte |
| 2006 | 1. Fabrik in Kunshan (China) |
| 2012 | Erweiterte Anlage zur Kapazitätserhöhung |
| 2014 | 2. Fabrik in Yilan (Taiwan) |
| 2015 | Zertifikatserwerb: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | GMP-Zertifikat für Yilan-Fabrik |
| 2017 | 1. Sterilisationsfabrik in Yilan |
| 2018 | GMP-Zertifikat für Sterilisationsfabrik |
