Wie können wir sicherstellen, dass unsere Anästhesiegeräte strengen Sterilitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen für die Patientensicherheit entsprechen?

Der 10.000 Quadratfuß große, ISO 13485-zertifizierte Reinraum von Omnimate ist speziell für die Montage von sterilisierbaren Produkten wie Larynxmasken und Nasopharyngealtuben konzipiert. Unsere Einrichtung erfüllt die AQL 1.0 S4-Vorgaben mit umfassender Qualitätskontrolle durch IQC-, IPQC- und FQC-Standards, unterstützt durch integrierte EO-Sterilisierungsdienste. Mit 28 Jahren Erfahrung in FDA-, ISO 13485- und CE MDD-Zertifizierungen garantieren wir, dass Ihre Anästhesieausrüstung die höchsten internationalen Sicherheits- und Sterilitätsstandards erfüllt. Kontaktieren Sie unser Beschaffungsteam, um zu erfahren, wie wir die Gerätespezifikationen und die Anforderungen an die regulatorische Compliance Ihres Krankenhauses unterstützen können.

Als ein FDA-, ISO 13485- und CE MDD-zertifizierter Hersteller mit 28 Jahren Branchenerfahrung bietet Omnimate End-to-End-Lösungen von der Prototypenentwicklung bis zur Serienproduktion in vollem Umfang, einschließlich integrierter EO-Sterilisierungsdienste. Unser erfahrenes F&E-Team kombiniert flexible Anpassungsmöglichkeiten mit einer schnellen Reaktion auf die Anforderungen der Kunden und positioniert uns als vertrauenswürdigen globalen Partner für Krankenhäuser, Notdienste, Anästhesieabteilungen, Intensivstationen und gynäkologische Zentren. Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu besprechen, wie unsere Fertigungsexzellenz und regulatorische Expertise Ihre Lieferkette für medizinische Geräte unterstützen können.