Omnimate Enterprise Co., Ltd. - Omnimate - Un fabricant sous contrat professionnel et assembleur de produits en plastique et en silicone.

Production de dispositifs médicaux dOmnimate | Fabrication certifiée par la FDA

L'installation de production certifiée ISO 13485 dOmnimate dispose de moulage par injection, d'assemblage en salle blanche et de stérilisation EO pour les dispositifs médicaux dans le monde entier.

Installation de fabrication de dispositifs médicaux avancés

Les capacités de production de pointe dOmnimate incluent le moulage par injection certifié ISO 13485, l'assemblage en salle blanche et des services de stérilisation complets pour les applications de santé mondiales.

Production

Production

Permettez-moi de vous présenter notre usine :

First I will take you to visit our "Salle d'injection"

Notre zone d'injection est de 300 000 chambres de nettoyage qui suivent des codes stricts : changement de vêtements, lavage des mains, désinfection et douche à air. Nous aurons des exigences très strictes pour nos opérateurs avant qu'ils n'entrent.

Maintenant, nous avons déjà 4 machines à injection plastique, 2 machines à injection de silicone, 1 machine de soufflage et 1 machine d'extrusion. À l'avenir, nous ajouterons d'autres types de machines pour répondre à chaque demande des clients.

Second, I would like to show you our "Salle propre"

Notre zone de salle propre est de 10 000, elle suit des codes stricts : changement de vêtements, lavage des mains, désinfection et douche à air. Nous aurons des exigences très strictes pour nos opérateurs avant qu'ils n'entrent.

Nous allons assembler tous les produits qui doivent être stérilisés. Par exemple, comme le masque laryngé, la voie aérienne nasopharyngée...etc.

Next, It's our "Salle d'assemblage"

Nous assemblerons tous les produits, qu'ils soient médicaux ou d'autres types de produits, dans cette zone qui n'inclut pas les produits devant être stérilisés. La capacité de production maximale est de CINQ lignes en même temps.

Last but not least, I would like to show you the "Salle de réunion"

Notre salle de réunion est simple et élégante. Nous avons également mis quelques vitrines afin que chacun puisse facilement comprendre quel type de produits nous produisons.

J'espère que vous en savez plus sur Omnimate!!!!!!!

Comment pouvons-nous garantir que notre équipement d'anesthésie respecte des normes de stérilité strictes et des exigences réglementaires pour la sécurité des patients ?

La salle blanche de 10 000 pieds carrés certifiée ISO 13485 dOmnimate est spécialement conçue pour l'assemblage de produits stérilisables tels que les masques laryngés et les voies respiratoires nasopharyngées. Notre installation maintient la conformité AQL 1.0 S4 avec un contrôle qualité complet grâce aux normes IQC, IPQC et FQC, soutenue par des services de stérilisation EO intégrés. Avec 28 ans de certifications FDA, ISO 13485 et CE MDD, nous garantissons que votre équipement d'anesthésie respecte les normes internationales les plus élevées en matière de sécurité et de stérilité. Contactez notre équipe d'approvisionnement pour découvrir comment nous pouvons soutenir les spécifications d'équipement de votre hôpital et vos besoins en matière de conformité réglementaire.

En tant que fabricant certifié FDA, ISO 13485 et CE MDD avec 28 ans d'expérience dans l'industrie, Omnimate propose des solutions de bout en bout, du développement de prototypes à la production en série à grande échelle, y compris des services de stérilisation EO intégrés. Notre équipe de R&D expérimentée combine des capacités de personnalisation flexibles avec une réponse rapide aux exigences des clients, nous positionnant comme un partenaire mondial de confiance pour les hôpitaux, les services d'urgence, les départements d'anesthésie, les établissements de soins intensifs et les centres de gynécologie. Contactez-nous aujourd'hui pour discuter de la manière dont notre excellence en fabrication et notre expertise réglementaire peuvent soutenir votre chaîne d'approvisionnement en dispositifs médicaux.