Profil firmy
Omnimate - profesjonalny projektant i producent produktów MEDYCZNYCH w różnych branżach.
Omnimate Enterprise Co., Ltd. została założona w 1998 roku. Produkuje różne rodzaje urządzeń medycznych i produktów, które są szeroko stosowane w obszarach anestezjologii, gastroenterologii i respiracji w opiece przedszpitalnej, szpitalnej i domowej. Wszystkie produkty są zgodne z certyfikatami FDA, ISO 13485, CE i TFDA. Eksportujemy nasze produkty głównie na rynki UE, Azji, Ameryki i Bliskiego Wschodu.
Obszar produkcji wynosi 10 000 m², a pokój czyszczący przestrzega surowych zasad: zmiana odzieży, mycie rąk, dezynfekcja i prysznic powietrzny. Przepływ materiałów i ruch personelu wewnątrz obszaru produkcji są ściśle oddzielone, z różnymi wejściami i wyjściami dla materiałów, gotowych produktów i personelu produkcyjnego. Całkowity czysty obszar produkcji zajmuje 4 500 m².
Stosujemy AQL1.0 S4 do inspekcji naszych produktów, aby zapewnić lepszą jakość naszym klientom. Uważamy również wyjątkową jakość i obsługę za nasz główny cel na co dzień. Naszym celem jest zaspokajanie potrzeb zdrowotnych naszych konsumentów na całym świecie; zasadniczo dążymy do opracowywania innowacyjnych produktów medycznych, które uratują lub poprawią jakość życia.
Nasza strefa sterylizacji zajmuje 2000 metrów kwadratowych. Mamy 4 maszyny sterylizacyjne EO, z których każda ma 13m2 i spełnia standardy CE. Każda maszyna może wysterylizować 5 palet o wymiarach 100x120cm.
Kamień milowy
| Rok | Wydano |
|---|---|
| 1998 | Ustanowienie siedziby głównej w Nowym Tajpej |
| 2000 | Posiada pierwszą firmę handlową w Szanghaju |
| 2003 | Uzyskanie certyfikatu: ISO13485, CE |
| 2004 | Lista FDA dla produktów medycznych |
| 2006 | 1. fabryka w Kunshan (Chiny) |
| 2012 | Rozszerzona infrastruktura w celu zwiększenia wydajności |
| 2014 | 2. fabryka w Yilan (Tajwan) |
| 2015 | Uzyskanie certyfikatu: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | Certyfikat GMP dla fabryki w Yilan |
| 2017 | 1. fabryka sterylizacji w Yilan |
| 2018 | Certyfikat GMP dla fabryki sterylizacji |
| 2023 | Certyfikat QMS dla fabryki w Yilan i fabryki sterylizacji |
| 2024 | Audyt na miejscu produktu OEM CE MDR |
| 2025 | Aplikuj o certyfikat CE MDR i audyt na miejscu FDA |