Perfil de la empresa
OMNIMATE -Diseñador y fabricante profesional de productos MÉDICOS en diversas industrias.
OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.se estableció en 1998. Fabrica varios tipos de dispositivos y productos médicos, que se aplican ampliamente en las cubiertas prehospitalarias, hospitalarias y domiciliarias de las áreas de anestesiología, gastroenterología y respiratoria. Todos los productos están certificados por FDA, ISO 13485, CE y TFDA. Hemos estado exportando nuestros productos principalmente a los mercados de la UE, Asia, América y Oriente Medio.
El área de producción es de 10,000 salas de limpieza siguiendo estrictos códigos: cambio de ropa, lavado de manos, desinfección y ducha de aire. El flujo de material y el movimiento de personal dentro del área de producción está estrictamente separado, con diferentes entradas y salidas para materiales, productos terminados y personal de producción. El área total de producción limpia ocupa 4.500m2.
Seguimos AQL1.0 S4 para inspeccionar nuestros productos con el fin de brindar la mejor calidad a nuestro cliente. También consideramos la calidad y el servicio excepcionales como nuestro principal objetivo día a día. Nuestro objetivo es atender las necesidades de atención médica de nuestros consumidores en todo el mundo; con el objetivo fundamental de desarrollar productos médicos innovadores que salven o mejoren la calidad de vida.
Nuestra área de fábrica de esterilización ocupa 2.000 metros cuadrados. Disponemos de 4 máquinas estériles EO, cada una de 13m2 que siguen el estándar CE. Cada máquina puede esterilizar 5 palets del tamaño de 100x120cm.
Hito
| Año | Emitido |
|---|---|
| 1998 | Establecer la sede en la ciudad de New Taipei |
| 2000 | Tiene la primera empresa comercial en Shanghai |
| 2003 | Adquisición de certificado: ISO13485, CE |
| 2004 | Listado de la FDA para productos médicos |
| 2006 | Primera fábrica en Kunshan (China) |
| 2012 | Facilidad ampliada para aumentar la capacidad |
| 2014 | 2da fábrica en Yilan (Taiwán) |
| 2015 | Adquisición de certificado: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | Certificado GMP para la fábrica de Yilan |
| 2017 | Primera fábrica de esterilización en Yilan |
| 2018 | Certificado GMP para fábrica de esterilización |
