Omnimate - Diseñador y fabricante profesional de productos médicos en diversas industrias. | Proveedor Líder de Dispositivos Médicos | Mejorando la Atención al Paciente en Todo el Mundo

Acerca de Omnimate | fabricante de productos médicos de silicona de alta calidad

Acerca de Omnimate

Perfil de la empresa

Omnimate - Diseñador y fabricante profesional de productos médicos en diversas industrias.

Omnimate Enterprise Co., Ltd. fue establecida en 1998. Fabrica varios tipos de dispositivos y productos médicos, que se aplican ampliamente en las áreas de prehospitalización, hospitalización y atención domiciliaria de anestesiología, gastroenterología y respiratoria. Todos los productos están certificados con FDA, ISO 13485, CE y TFDA. Hemos estado exportando nuestros productos principalmente a los mercados de la UE, Asia, América y Oriente Medio.


El área de producción es de 10,000 sala de limpieza sigue códigos estrictos: cambio de ropa, lavado de manos, desinfección y ducha de aire. El flujo de material y el movimiento del personal dentro del área de producción están estrictamente separados, con entradas y salidas diferentes para materiales, productos terminados y personal de producción. El área total de producción limpia ocupa 4,500m2.
 
Seguimos AQL1.0 S4 para inspeccionar nuestros productos con el fin de brindar una mejor calidad a nuestros clientes. También consideramos la calidad y el servicio excepcionales como nuestro objetivo principal día a día. Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades de atención médica de nuestros consumidores en todo el mundo; con el objetivo fundamental de desarrollar productos médicos innovadores que salven o mejoren la calidad de vida.
 
Nuestra área de fábrica de esterilización ocupa 2,000 metros cuadrados. Tenemos 4 máquinas estériles de EO, cada una de ellas tiene 13m2 y sigue el estándar CE. Cada máquina puede esterilizar 5 paletas con un tamaño de 100x120cm.

Hito
Año Emitido
1998 Establecer la sede en la ciudad de Nueva Taipei
2000 Tiene la primera empresa comercial en Shanghái
2003 Adquisición de certificado: ISO13485, CE
2004 Listado de la FDA para productos médicos
2006 1ª fábrica en Kunshan (China)
2012 Instalación ampliada para aumentar la capacidad
2014 2ª fábrica en Yilan (Taiwán)
2015 Adquisición de certificados: ISO13485, CE, TFDA, FDA
2016 Certificado GMP para la fábrica de Yilan
2017 Primera fábrica de esterilización en Yilan
2018 Certificado GMP para la fábrica de esterilización
2023 Certificado QMS para la fábrica de Yilan y la fábrica de esterilización
2024 Auditoría in situ del producto OEM CE MDR
2025 Solicitar certificado CE MDR y auditoría in situ de la FDA

perfil de la empresa